MCPi、ISO 13485:2016 医療機器品質マネジメントシステム認証を取得
MCPi Precision Industries（維立精密工業股份有限公司）は、高品質と精密加工技術への継続的な取り組みの成果として、このたびISO 13485:2016 医療機器品質マネジメントシステム認証を正式に取得いたしました。
本認証の取得は、医療機器業界に求められる厳格な法規制および品質要求に適合した品質マネジメント体制を確立したことを示す重要なマイルストーンです。
さらに、最新の高性能複合旋削・ミーリング加工機および高精度Swiss-Type CNC自動旋盤の導入により、当社は医療機器およびインプラント部品加工市場へ本格参入いたしました。
「工程一貫生産」と「厳格なトレーサビリティ管理」を基盤とし、医療グレードのチタン合金やPEEKなどの難削材に対応した高精度加工技術を提供しています。
今後は、医療機器メーカーのお客様に対し、安全性、品質安定性、信頼性を兼ね備えたOEM／ODM向けコアコンポーネント製造サービスを提供し、グローバル医療機器産業の発展に貢献してまいります。
MCPiはこれからも先進技術と品質管理体制の強化を継続し、医療分野における信頼できる製造パートナーとして、お客様の価値創造を支援してまいります。
2024-10-29